目前中国出口的疫苗主要是普通疫苗，如脊髓灰质炎、乙肝等，这些疫苗的生产技术相对成熟且被广泛使用，因此从技术层面来说并不存在多少专利壁垒，主要障碍在于疫苗出口所要求的程序和手续问题。 首先，疫苗属于特殊药品，在出口方面受到《药品出口监督管理细则》的约束；其次，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，疫苗销售企业应当建立购进记录和销售记录，如实记录的品种、数量、生产批号、有效期、经销企业名称及其联系人、电话等相关事项；由于疫苗的传染性较强，因此在运输过程中应采用专用车辆，并符合《疫苗运输质量管理规范》的要求，以保障疫苗的质量。 对于国外客户而言，进口疫苗除了应取得进出口权外，还需要具备药监局颁发的《疫苗经营许可证》及出入境检验检疫局的检验检疫资质，并在公司注册地及经营地做好相关的备案工作。
对于进口疫苗的企业而言，还应制定相关标准操作规程，从采购到出入库以及售后服务等各个环节都要严格按照操作要求进行，同时做好相应记录备查。为了应对可能出现的疫苗质量问题，企业还可以为自己投保产品责任保险，将风险降至最低。
余伟优质答主你必须要得有《药品经营许可证》，并且要有《药品经营质量管理规范》认证证书（GSP证书），经营范围明确有疫苗，有从事疫苗管理、验收的专业技术人员，有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，冷链运输符合药品GSP要求，有符合药品GSP的管理制度，并且你得是中国生物制品规程有限公司的成员。
然后，你要向国家药监局提出申请，并提交证明你“非常专业”的各种材料，比如药品经营许可证、营业执照、GSP证书、仓库情况、专业技术人员、管理制度、冷链情况、生物制品规程成员单位等，国家药监局收到申请之后四十天内（不包括境外制药厂商确认所需时间），如果感觉你“专业”的话，就会给你颁发进口药品通关单，而你拿到这个单子之后才能进口疫苗。
你向国家药监局申请的时候，你要把想进口的疫苗的资料也附上去的，国家药监局要对你想进口的疫苗也审核，只有审核合格才能给你进口药品通关单。
而你引进的这种疫苗，也必须是经过国家药品监督管理局评审和签发合格的。
疫苗进口之后啊，省级药监局对这个疫苗还有专门的监督检查，你必须配合检查，如果监督检查不通过，会要求你暂停销售、使用、配送相关疫苗，而且疫苗存在质量安全风险的，还会撤销该疫苗的进口药品通关单，而被撤销了通关单的，一年内不能再申请这个疫苗的通关单哦。
