如何测试疫苗是否有效?
这个问题很有代表性,我以接种流感疫苗为例进行介绍。流感病毒很容易变异,目前上市的流感疫苗含有的毒株是依照流行的病毒株研发的,每年均会有所不同。需要检测疫苗所含有毒株与流行毒株的相似性。同时,也可以检测疫苗接种者体内抗流感病毒的抗体,以判断疫苗的免疫效果。 但这些试验不能直接在人体内进行,必须采用体外实验。常用的方法有细胞培养法和酶联免疫法(ELISA)。
1、细胞培养法 将采集的标本如咽喉拭子等放置在特定的培养基中,培养基中含有用于流感病毒特异性培养的细胞,在一定的温度和湿度条件下,让病毒在细胞上生长繁殖,然后观察细胞的状态并进一步化验其分泌物的病毒载量,从而判断疫苗的有效性。
2、酶联免疫法 (ELISA) ELISA是一种常用的抗体测定方法,可以在显微镜下直接观察到抗原颗粒,操作简便快速,准确度较高。该方法可以测量接种疫苗后体内的抗体水平,以此来评估疫苗的效力。 根据使用的试剂不同,ELISA可分为夹心式ELISA、双抗体夹心式ELISA及斑点ELISA等方法。 通过比较接种者和未接种者血清中的抗体水平,可以判定疫苗是否能够刺激机体产生足够的抗体,以此起到预防疾病的作用。 通常,经过两次接种,人体能够产生足够的保护性抗体;但是,有部分人群可能在二次接种后仍不会产生抗体或产生的抗体很低,这部分人可能无法从疫苗中获益。在评价疫苗疗效时,应综合考虑各种影响因素。
需要注意的是,上述方法只能评估疫苗对于特定时间段的保护效果,无法预测疫苗的长效保护作用或者对今后再感染的保护情况。